Sağlık Bakanlığı Türkiye Tıbbi Cihaz ve İlaç Kurumu Başkanı Saim Kerman, söz konusu kılavuz doğrultusunda yürütülecek çalışmalarla ilgili bilgi verirken, Türkiye'deki kozmetik ürün çeşitliliğine dikkati çekti.
Kozmetik ürünlerle ilgili ruhsatlandırma değil, bildirim prosedürü uygulandığını anlatan Kerman, piyasaya sürülecek ürünlerle ilgili Sağlık Bakanlığı'na bildirimde bulunulmasının yeterli olduğunu söyledi.
Türkiye'deki kozmetik ürünler
Kuruma bildirimi yapılan toplam 183 bin 655 kozmetik ürün bulunduğunu, bunların 43 bin 396'nın yerli, 140 bin 259'unun ise ithal olduğunu belirten Kerman'ın verdiği bilgiye göre, ürünlerin oransal dağılımı şöyle:
-Bebek Ürünleri: yüzde 1,31
-Kişisel temizlik ve banyo ürünleri: yüzde 8,08
-Göz bakım ve makyaj ürünleri: yüzde 8,89
-Makyaj ve makyaj temizleme ürünleri: yüzde 15,49
-Koku verici ve ter önleyiciler: yüzde 20,60
-Tıraş ürünleri: yüzde 1,12
-Cilt bakım ürünleri: yüzde 22,59
-Depilatuvarlar: yüzde 0,74
-Tırnak ürünleri: yüzde 4,01
-Ağız bakım ürünleri: yüzde 0,77
-Saç bakım ve temizleme ürünleri: yüzde 9,19
-Saç renklendirici ürünler: yüzde 4,71
-Güneş ürünleri: yüzde 2,5
Kaç çeşit yan etki var
Kerman, kozmetik ürünlere ilişkin 2 farklı yan etki değerlendirmesi yapıldığını belirterek, bunlardan birinin ''istenmeyen etki'', diğerinin de ''ciddi istenmeyen etki'' olduğunu bildirdi.
Bir kozmetik ürünün normal ya da öngörülebilir kullanımına atfedilebilecek, insan sağlığı üzerinde meydana gelen olumsuz reaksiyon ortaya çıkması halinde ''istenmeyen etki', geçici veya kalıcı fonksiyonel yetersizlik, sakatlık, hastanede tedavi altına alınma, konjenital anomaliler veya ani hayati risk ya da ölümle sonuçlanan istenmeyen etki durumunda da ''ciddi istenmeyen etki''den söz edilebileceğini belirten Kerman, bu etkilerin toplanma, değerlendirme ve takibi için kurum tarafından internet sayfası oluşturulduğunu söyledi.
Kerman, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu'nun ''www.iegm.gov.tr'' adresindeki internet sitesine girilerek, ''kozmetik istenmeyen etki'' bölümündeki formun doldurulmasıyla bildirimde bulunulabileceğini bildirdi.
Hangi sorunlar istenmeyen etkidir
Kerman'ın verdiği bilgiye göre, bir kozmetik ürünün kullanımı sonrası sağlık sorunu yaşayanlar, elektronik ortamdaki formu doldurarak şikayetini bakanlığa ulaştırabilecek.
Bildirim sonrası kurum gerekli incelemeleri yaparak gerçek istenmeyen etki bildirimlerini ayıracak.
''İstenmeyen etki''nin, kozmetiğe ilişkin her türlü tüketici şikayeti anlamına gelmediğini vurgulayan Kerman, şu bilgileri aktardı:
''Tavsiye edilen kullanım şekline uyulduğu halde ortaya çıkan yan etkinin takibini yapacağız. Bunu bildiren tüketicinin durumunun ürünle doğrudan ilişkisinin kurulabilmesi için kullanım sürecinde yenilen gıdalar, kullanılan ilaç ve diğer kozmetik ürünler ile varsa ürünün kullanıldığı bölgeye uygulanan işleme kadar tüm bilgiler, istenmeyen etki bildirim formunda bildirilmelidir.''
Sağlık Bakanlığı Türkiye Tıbbi Cihaz ve İlaç Kurumu Başkanı Saim Kerman, bugüne kadar internet sitesine şampuan ve losyonlarla ilgili 7, cilt bakım kremi ve saç boyalarıyla ilgili 6'şar, saç bakım ürünleriyle ilgili 3, saç jölesi, oje, cilt yağı, tüy dökücü ürün, saç spreyi, deodorant, kolonya ve parfümlerle ilgili birer yan etki bildirimi yapıldığını söyledi.
Kerman, ''Ancak bu bildirimlerin bir kısmının istenmeyen etkiye yönelik bildirim değil, genel tüketici şikayeti olduğu saptandı. İstenmeyen etki bildiriminin doktor raporuyla desteklenmesi daha yararlı olur'' diye konuştu.
